Navegando por Autor "Giovanna de Souza Carvalho"

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    Análise das notícias sobre medicamentos e insumos farmacêuticos retirados do mercado por desvios de qualidade ou ausência de registro.
    (Universidade Federal do Oeste da Bahia, 2023) Giovanna de Souza Carvalho; Giovana Damasceno Sousa
    Resumo : Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), criada pela lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, é o órgão responsável pela regulamentação, comercialização e controle sanitário dos medicamentos e insumos farmacêuticos ativos no Brasil. Para o registro de medicamentos é necessário realizar uma solicitação à ANVISA, onde são requeridos diversos documentos, como provas de equivalência farmacêutica, estudos farmacocinéticos e farmacodinâmicos, a depender do tipo de medicamento. Os insumos farmacêuticos ativos (IFAs) precisam possuir o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA), o qual dispõe de todo o processo de fabricação de IFAs. Objetivos: Realizar um levantamento bibliográfico sistemático acerca dos medicamentos e insumos farmacêuticos retirados do mercado por desvios de qualidade ou ausência de registro. Métodos: Revisão bibliográfica realizada nos bancos de dados de ciências da saúde para coletar estudos publicados, tais como: Scielo, Google Acadêmico, Pubmed, ScienceDirect, e BVS. Para análise dos medicamentos e IF, foi utilizado o banco de dados da ANVISA, através do endereço eletrônico www.gov.br/anvisa/pt-br. Foram utilizadas as seguintes palavras-chave “Controle de Qualidade”, “Medicamento”, “Insumo Farmacêutico”, “Registro”, “Retirada do Mercado” e “Legislação”. Resultados: A regulamentação realizada pela ANVISA, acerca dos medicamentos e insumos farmacêuticos no Brasil é de fundamental importância para garantir a segurança e eficácia dos produtos oferecidos aos consumidores. Conclusão: Para evitar desvios de qualidade, é importante que as empresas adotem medidas de controle de qualidade, como a implementação de processos de monitoramento e avaliação, o uso de equipamentos de alta qualidade, o treinamento adequado dos funcionários, a realização de autoinspeções regulares e a identificação e correção de problemas imediatamente.