Análise das notícias sobre medicamentos e insumos farmacêuticos retirados do mercado por desvios de qualidade ou ausência de registro.
Nenhuma Miniatura disponível
Data
2023
Autores
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Universidade Federal do Oeste da Bahia
Resumo
Resumo : Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), criada pela lei nº
9.782, de 26 de janeiro de 1999, é o órgão responsável pela regulamentação,
comercialização e controle sanitário dos medicamentos e insumos farmacêuticos
ativos no Brasil. Para o registro de medicamentos é necessário realizar uma
solicitação à ANVISA, onde são requeridos diversos documentos, como provas de
equivalência farmacêutica, estudos farmacocinéticos e farmacodinâmicos, a depender
do tipo de medicamento. Os insumos farmacêuticos ativos (IFAs) precisam possuir o
Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA), o qual dispõe de todo o processo de
fabricação de IFAs. Objetivos: Realizar um levantamento bibliográfico sistemático
acerca dos medicamentos e insumos farmacêuticos retirados do mercado por desvios
de qualidade ou ausência de registro. Métodos: Revisão bibliográfica realizada nos
bancos de dados de ciências da saúde para coletar estudos publicados, tais como:
Scielo, Google Acadêmico, Pubmed, ScienceDirect, e BVS. Para análise dos
medicamentos e IF, foi utilizado o banco de dados da ANVISA, através do endereço
eletrônico www.gov.br/anvisa/pt-br. Foram utilizadas as seguintes palavras-chave
“Controle de Qualidade”, “Medicamento”, “Insumo Farmacêutico”, “Registro”,
“Retirada do Mercado” e “Legislação”. Resultados: A regulamentação realizada pela
ANVISA, acerca dos medicamentos e insumos farmacêuticos no Brasil é de
fundamental importância para garantir a segurança e eficácia dos produtos oferecidos
aos consumidores. Conclusão: Para evitar desvios de qualidade, é importante que
as empresas adotem medidas de controle de qualidade, como a implementação de
processos de monitoramento e avaliação, o uso de equipamentos de alta qualidade,
o treinamento adequado dos funcionários, a realização de autoinspeções regulares e
a identificação e correção de problemas imediatamente.
Descrição
Trabalho de Conclusão de Curso apresentado à Universidade Federal do Oeste da Bahia, como requisito parcial para obtenção do Diploma de Graduação no Curso de Farmácia.
Palavras-chave
Química farmacêutica, Controle de qualidade, Registro de medicamentos, Vigilância sanitária
Citação
CARVALHO, Giovanna de Souza. Análise das notícias sobre medicamentos e insumos farmacêuticos retirados do mercado por desvios de qualidade ou ausência de registro. Barreiras, BA, 2023. 58f. il. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) –. Universidade Federal do Oeste da Bahia. Centro das Ciências Biológicas e da Saúde. Barreiras, BA, 2023.